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(中央社記者韓婷婷台北26日電)特殊學名藥廠法德藥宣布,位於廣東省佛山廠23日已通過美國FDA審查,該廠區再次通過美國FDA查廠,此為法德藥旗下佛山廠區第2次順利通過美國FDA查廠審查。

法德藥表示,該廠區首次於2013年接受FDA(美國食品藥物管理局)查廠,當時就以零缺失的成績通過FDA的審查。近幾年來美國FDA對海外藥廠的監管越趨嚴格。根據FDA統計數據,過去3年中國大陸製藥廠僅有3成通過查廠,並以原料藥廠為主,其中化學製藥廠估計不超過20家。

中國大陸是世界第二大藥品市場,自2015年中開啟藥政改革以來,審查法規已逐步向國際接軌,並鼓勵優良藥廠進入市場。

根據中國食藥監局最新發布《推進仿製藥一致性評價提升行業發展水準——仿製藥品質和療效一致性評價有關政策解讀》,明確指出在中國境內用同一條生產線生產上市的美國、歐盟及日本獲准藥品,將視為通過一致性評價,且同品種藥品通過評價廠商達到3家以上,後續的藥品將不能再進入官方醫保採購名單(例如公立大型醫院)。

由於法德藥在中國大陸當地的生產廠剛通過美國FDA查廠,被多家國際級學名藥廠視為進入中國市場的捷徑,紛紛透過各種管道尋求與法德藥策略聯盟的可能。

業內人士指出,中國藥品市場產品約有9成為學名藥,過去由於監管因素造成藥品品質低落,無效藥品充斥市場,如今在中國政府欲大力整頓下,未來幾年將大幅淘汰國內不適格的藥廠,並取消無效的藥證。擁有美國FDA的廠商,在中國學名藥市場重新洗牌之際將受惠。

法德藥2009年起就在中國廣州設廠,位於廣東佛山的廠區面積合計有48000平方米,年產能達20億錠以上,產能除供應美國市場外,也可同時滿足未來中國市場的龐大需求。1050926

 

來台大陸觀光客大幅減少,衝擊旅遊產業,行政院長林全今天(8日)主持陸客減少之衝擊與因應會議,林全在會中同意交通部所提出的4大因應方案,包括提供觀光產業新台幣300億元的優惠貸款;林全也指示在開拓客源、擴大國內旅遊和產業轉型上要特別強化。

交通部日前提出面臨陸客減少的4大因應方案,包括開拓多元市場客源,增加成熟市場來客數、重遊率和紮根歐美市場;擴大國內旅遊措施,針對受衝擊縣市加強推動國內旅遊;穩固陸客,落實產業自律、強化安全措施,和爭取自由行陸客;以及協助陸客產業紓困及轉型。

在協助產業紓困部分,政府將提供300億元的優惠貸款。行政院發言人童振源轉述說:『(原音)此外,提供產業紓困作法包括觀光產業300億優惠貸款、觀光產業稅捐減免措施、失業勞工就業協助措施、及相關產業貸款展延。』

林全聽取交通部說明之後,同意交通部的方案,但指示進一步強化措施,包括開拓客源方面,要提出具體獎勵金,鼓勵高雄市六龜區自慰套國外組團社招引觀光客到台灣旅遊,以多元招引客源;擴大國內旅遊部分,必須有效導引國內旅客到受影響明顯的地區,且鼓勵公務員集體旅遊、學校擴大辦理校外旅行、補助村里和社團旅遊等;在進行結構轉型部分,協助國內觀光產業轉型為優質安全的旅遊服務、區域性深度旅遊行程等。林全指示政務委員張景森據此督導相關部會詳實規劃、確實執行。

根據交通部的評估,受陸客減少衝擊的行業包括旅行業、旅宿業、購物商店、遊覽車業、導遊人員、租賃車及計程車、民宿及商店;縣市則為嘉義縣市、花蓮縣、桃園市、高雄市、台東縣、新北市。

 

工商時報【吳筱雯╱台北報導】

宏達電投資VR內容不手軟,宏達電VR內容夥伴之一的美國VR遊戲業者Steel Wool Studios,宣布獲得宏達電投資500萬美元,而該公司以美國太空總署的火星探測計畫為基礎開發的VR遊戲Mars Odessey,獲得宏達電董事長王雪紅高度讚賞,應是宏達電出手投資的關鍵。

不論是透過「打群架」的方式、還是當「孵化器」,宏達電投資與扶植VR內容不手軟,今年初宣布斥資1億美元進行的VR加速器計畫Vive X、V桃園市八德區語音聊天R投資聯盟VRVCA,都有不少金額投資在VR內容新秀上,而回到宏達電本身的VR內容投資案,繼投資VR醫療業者Surgical Theater約1100萬美元後,遊戲開發商Steel Wool Studios也宣布完成500萬美元的A輪籌資,由宏達電一家全數認購。

Steel Wool Studios成立於2011年,不少員工來自於知名動畫業者皮克斯,也有一些是原本在喬治盧卡斯成立的遊戲公司LucasArts任職,Steel Wool Studios先以推出手遊為主,2014年才將重心轉往VR,今年初已成為宏達電VR內容合作夥伴之一,首款VR遊戲Quar: Battle for Gate 18,深受宏達電賞識,是宏達電對外界展示Vive能耐的內容之一。

而隨著Steel Wool Studios針對Vive設計的第二款VR遊戲Mars Odessey即將在9月上市,這款新遊戲以美國太空總署發射的火星探測漫遊者號為基礎開發,玩家將被派到火星上執行修理機器人的任務,漫遊者號所在位置則根據太空總署發佈的資料而定,讓宏達電董事長王雪紅對這款新遊戲讚不絕口,王雪紅並認為,Steel Wool Studios的作品將能大幅提高VR接受度,更是宏達電決定投資的關鍵。

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